Wegovi está associado a raros “derrames oculares” que podem causar cegueira súbita

Esta condição, chamada neuropatia óptica isquêmica (ION), ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é reduzido ou interrompido. Isso pode resultar em cegueira parcial ou total repentina em um ou ambos os olhos.

Os pesquisadores relataram que os medicamentos GLP-1 à base de semaglutida analisados ​​no estudo Wegovi mostraram a ligação mais forte ao íon, que foi publicado em Jornal Britânico de Oftalmologia. As descobertas também sugeriram que o sinal de risco era aproximadamente cinco vezes mais forte para o Wegovi do que para o Ozempic.

Embora a condição pareça ser rara, os investigadores dizem que as descobertas levantam importantes questões de segurança à medida que o uso de medicamentos GLP-1 se expande em todo o mundo.

Os relatórios de segurança da FDA foram analisados

Para investigar a possível ligação, os investigadores analisaram os relatórios submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA entre dezembro de 2017 e dezembro de 2024.

O banco de dados contém relatos de efeitos colaterais indesejados e prejudiciais associados a medicamentos. No total, os pesquisadores examinaram mais de 30,6 milhões de notificações de eventos adversos.

Destes, 31.774 envolveram medicamentos semaglutida. A idade média das pessoas relatadas era de 56 anos e 54% eram mulheres.

A análise concentrou-se em vários medicamentos GLP-1, incluindo o Ozempic injetável para diabetes tipo 2, o Wegovi injetável para o tratamento da obesidade e o comprimido oral de semaglutida Ribelsus. Os pesquisadores avaliaram medicamentos tirzepetidos, incluindo Mounjaro e Zepbound.

Wegovi mostrou o sinal mais forte

Embora a Ozempic tenha produzido mais relatórios gerais do que havia aprovado anteriormente, o Wegovi mostrou a correlação mais forte com o Ion.

Os pesquisadores identificaram 28 relatórios de ION vinculados ao Wegovi e 47 links ao Ozempic. Apesar do pequeno número de relatórios, o sinal estatístico para Wegovy foi muito mais forte, cerca de 75 vezes superior ao esperado. Ozempic mostra chances de cerca de 19, enquanto o produto genérico semaglutida mostra chances de 21.

Nenhum caso de ION foi relatado para Rybelsus, a versão em comprimido oral de semaglutida.

O estudo também encontrou grandes diferenças entre homens e mulheres. Os homens que usaram o Wegovi mostraram o sinal geral mais alto, 116 vezes maior do que o esperado. Nas mulheres, sinais mais fortes apareceram com o Ozempic.

Análises adicionais sugeriram que a ION era três vezes mais provável em homens do que em mulheres.

Por que os pesquisadores acham que Wegovi pode ser diferente

Os pesquisadores acreditam que vários fatores podem explicar o forte sinal observado com o Wegovi.

Os medicamentos injetáveis ​​atuam mais rápido que os medicamentos orais e o Wegovy é prescrito em doses mais altas que o Ozempic. Os autores sugerem que doses elevadas de Wegovi podem aumentar o risco de diminuição do fornecimento de sangue ao nervo óptico através de mecanismos que envolvem redução da pressão arterial, depleção de líquidos e instabilidade do sistema nervoso autónomo.

No entanto, enfatizaram que nenhuma relação clínica direta de causa e efeito foi comprovada.

“Em contraste, a absorção limitada e lenta do Rybelsus provavelmente explica a ausência de um sinal detectável”, escreveram os pesquisadores.

Observaram também que a atenção dos meios de comunicação social em torno do Wegovy aumentou a notificação de efeitos secundários, o que pode ter influenciado os resultados.

Os pesquisadores pediram estudos de acompanhamento urgentes

O sistema de relatórios da FDA tem limitações importantes. Não é possível determinar com que frequência a condição realmente ocorre e o relatório não inclui informações detalhadas sobre o estado de saúde dos pacientes ou a gravidade da doença.

Ainda assim, os investigadores disseram que os resultados fornecem provas preliminares de que o risco pode depender tanto da composição como da dose do medicamento semaglutido.

Os pesquisadores concluíram: “Este estudo fornece a primeira evidência de um risco de ION dependente da formulação e da dose, com a associação mais forte observada para Wegovi”.

“Essas descobertas destacam uma potencial preocupação de segurança dependente da dose que justifica uma avaliação prospectiva urgente para orientar a prescrição e a política regulatória”.

Os autores de um comentário relacionado concordaram que as descobertas merecem mais atenção por parte de oftalmologistas e pesquisadores.

“Essas descobertas se somam a um conjunto emergente de literatura que relata complicações oculares com (medicamentos antiobesidade) que justificam um exame mais minucioso e esclarecimento urgente para os oftalmologistas”, escreveram eles.

O uso crescente de medicamentos GLP-1 levanta preocupações

Os investigadores observaram que as taxas de obesidade são elevadas em muitos países, especialmente no Reino Unido, onde 29% dos adultos são obesos e 64% têm excesso de peso ou são obesos.

Ao mesmo tempo, os medicamentos GLP-1 estão sendo cada vez mais explorados em busca de benefícios além da perda de peso e do tratamento do diabetes. A pesquisa sugere que esses medicamentos também podem ajudar a reduzir o risco associado a doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral e demência.

Devido a esse uso crescente, os especialistas esperam que as prescrições de medicamentos continuem a aumentar.

Os autores dos comentários também apontam para a crescente controvérsia sobre o uso de medicamentos anti-obesidade em crianças com mais de 12 anos de idade, alertando que o uso generalizado pode aumentar o número de complicações oculares raras observadas mais tarde na vida.

Ao mesmo tempo, os investigadores observaram que os medicamentos GLP-1 podem beneficiar certas doenças oculares, incluindo a degeneração macular relacionada com a idade e a uveíte.

Ainda assim, alertaram que estes benefícios potenciais devem ser ponderados em relação ao potencial de complicações raras, mas graves, como a ION.